CQ Lead (m/w/d) – Life Sciences

Ihre Aufgaben • Leitung und Koordination von Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (CQ) in einem der folgenden Bereiche: • Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air) • Downstream Processing (DSP) • HVAC, Prozess- und Anlagenausrüstung • Erstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix etc.) • Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen in enger Abstimmung mit Engineering, Operations, Quality und Validierung • Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance (EU-GMP, FDA, Annex 1 etc.) • Abweichungs- und CAPA-Management im Rahmen der Qualifizierung • Unterstützung bei Change Controls und Requalifizierungen • Schnittstellenfunktion zu internen und externen Stakeholdern (Lieferanten, Contractor, Behörden) Ihr Profil • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation • Mehrjährige Erfahrung in der Commissioning- & Qualification von Anlagen im GMP-/Life-Sciences-Umfeld • Fundierte Kenntnisse in mindestens einem der Bereiche Clean Utilities, DSP oder HVAC/Process Equipment • Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Guidelines (ISPE, GAMP, EU-GMP Annex 15 etc.) • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Teamfähigkeit • Erfahrung in der Führung von Projekten oder kleinen Teams von Vorteil Unser Kunde bietet • Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen der Life Sciences • Spannende Projekte in einem modernen GMP-Umfeld • Attraktive Vergütung und flexible Arbeitsbedingungen • Weiterbildungsmöglichkeiten und flache Hierarchien • Einen modernen Arbeitsplatz in der Region Frankfurt Find Jobs in Germany on Arbeitnow