Chargé des Affaires Règlementaires

Profil recherché : Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e) en Biologie / Chimie Industrielle. Une expérience préalable dans une fonction similaire ou dans le secteur pharmaceutique est fortement souhaitée. Principales missions : Coordonner et rédiger le module administratif des dossiers d’AMM Mettre à jour et maintenir les dossiers réglementaires, en veillant à la conformité avec les exigences nationales et internationales Préparer et soumettre les dossiers de renouvellement, variations et post-AMM Assurer le dépôt et le suivi des demandes auprès de l’ANMPS Vérifier la conformité réglementaire de l’étiquetage et des notices Gérer la soumission électronique des dossiers réglementaires (publishing) Participer aux actions issues des audits, demandes de changements et revues de direction Contribuer à la stratégie réglementaire de l’entreprise et à l’atteinte des objectifs du département