chef de projet dispositif Médicaux

Activités principales Production Assurer la fabrication et l’assemblage des dispositifs médicaux selon les instructions de travail. Veiller au respect des standards de qualité et de traçabilité. Contrôler les paramètres de production et signaler toute anomalie. Participer aux changements de série et aux réglages de premier niveau. Réaliser les contrôles en cours de production et les contrôles finaux. Respecter les exigences des normes applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, BPF, etc.). Participer au traitement des non-conformités et aux actions correctives. Assurer la tenue des enregistrements qualité. Effectuer les vérifications de premier niveau des équipements. Signaler toute défaillance technique. Participer aux projets d'amélioration continue (5S, Lean Manufacturing, Kaizen). Contribuer à l’optimisation des procédés de fabrication. Respecter les règles d’hygiène et les procédures de salle propre, si applicable. Appliquer les consignes de sécurité et les bonnes pratiques de fabrication. Maintenir son poste de travail propre et organisé. Profil requis Formation  Bac+3 en : Génie biomédical Génie industriel Expérience Minimum 2 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou industriel réglementé. Compétences techniques Connaissance des exigences ISO 13485. Maîtrise des procédures de traçabilité et de contrôle qualité. Lecture et compréhension des procédures techniques. Utilisation des outils de contrôle et de mesure. Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).