Chargé(e) des Affaires Réglementaires Internationales

Entreprise : Taskwise Tunisie Département : Affaires réglementaires / Qualité Lieu : Tunis, Tunisie Type de poste : Temps plein/Planning de travail selon les horaires Canadiennes Rattachement hiérarchique : Direction / Responsable Qualité & Affaires Réglementaires Mission principale Le/la Chargé(e) des Affaires Réglementaires Internationales est responsable de la préparation, du suivi et de la maintenance des dossiers réglementaires nécessaires à la commercialisation des produits sur différents marchés internationaux, notamment le Canada, les États-Unis, le Royaume-Uni et l’Union européenne. Il/elle veille à ce que les produits, leur composition, leur étiquetage, leurs allégations marketing et leur documentation technique soient conformes aux exigences réglementaires applicables. Principales responsabilités Gestion des dossiers réglementaires - Préparer, compiler, vérifier et maintenir les dossiers réglementaires des produits. - Participer aux demandes d’enregistrement, licences, notifications et autorisations auprès des autorités compétentes. - Assurer le suivi des dossiers soumis jusqu’à leur approbation ou leur clôture. - Répondre aux demandes d’informations complémentaires des autorités réglementaires. - Tenir à jour un tableau de suivi des dossiers, échéances, renouvellements et demandes en cours. Marchés et autorités réglementaires - Santé Canada : produits de santé naturels, cosmétiques et autres catégories applicables. - FDA : cosmétiques, OTC, compléments alimentaires ou autres produits selon leur classification. - Royaume-Uni : exigences applicables aux cosmétiques, compléments alimentaires et produits de consommation. - Union européenne : conformité réglementaire, notifications, dossiers techniques et exigences d’étiquetage. Conformité des produits - Vérifier la conformité réglementaire des formulations et des ingrédients. - Vérifier les restrictions, concentrations maximales et conditions d’utilisation des matières premières. - Vérifier la